Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The PositionWe advance science so that we all have more time with the people we love. La Oportunidad Asegurar el cumplimiento de procesos para seguridad la Continuidad del Negocio a través del cumplimiento de los requisitos Regulatorios de Tecnovigilancia, responder a Licitaciones en tiempo y forma para Diagnóstica.
Responsabilidades Monitorear la calidad de la cadena de suministro, asegurar el mantenimiento de la certificación de bodega, implementar aseguramiento de calidad en procesos de Customer Experience y presentar indicadores en la fase temprana de ejecución de planes de acción.Asegurar el cumplimiento de normativas regulatorias para los productos comercializados, gestionando registros, modificaciones, renovaciones y verificaciones ante autoridades sanitarias; mantener documentación y bases de datos actualizadas.Procesar cambios en textos y empaques, asegurando el cumplimiento de la regulación local, mantener actualizado el sistema de control de cambios, crear artes para productos nuevos, solicitar códigos de barra y mantener el Catálogo Electrónico de productos (GS1) y aprobar material promocional.Realizar auditorías según el plan anual, dar seguimiento a planes de acción correctiva (SCAR) y CAPAs, monitorear reclamos y llevar a cabo entrenamientos de calidad, PRI/PSI y Tecnovigilancia.Actuar como Local Safety Officer (LSO), liderar procesos de quality notification (QN), gestionar la comunicación con clientes y mantener estadísticas e indicadores asociados.Asegurar la ejecución de actividades y comunicaciones relacionadas con la seguridad de los productos, ser el contacto primario ante la Autoridad Sanitaria Local (ISP) para reclamos, retiros de producto y acciones correctivas.Informar al Safety Board, CIR, BA/BU/GPS sobre asuntos relevantes o solicitudes de la Autoridad Sanitaria Local, y reportar al Global Quality and Regulatory Head y al Global Quality and Compliance Head sobre inspecciones regulatorias.Diagnosticar brechas y desarrollar e implementar un plan de acción para integrar el sistema de gestión ISO 9001/45001/14001 con el sistema existente, cooperar con las áreas involucradas para cumplir los requisitos y asesorar en compras que impacten los sistemas de calidad, SST y ambiental.Completar los cursos requeridos por los estándares ROCHE y el Sistema de Gestión Integrado, garantizar la satisfacción del cliente, proteger la seguridad y salud en el trabajo, prevenir la contaminación ambiental y cumplir con las directrices e instrucciones de calidad, medio ambiente, seguridad y salud.Quién Eres Título: Químico Farmacéutico
Experiencia Laboral: Mínimo 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios y/o Tecnovigilancia.
Nivel de Inglés: Avanzado.
Compromisos de Liderazgo de Roche: Demuestra un auténtico interés en las personas.Escucha con atención, dice la verdad y explica "el por qué".Empodera y confía en las personas para que tomen decisiones.Descubre y desarrolla el potencial de las personas.Procura alcanzar la excelencia y resultados extraordinarios.Establece prioridades y simplifica el trabajo.Deseable Experiencia liderando equiposCertificado auditor de sistemas de gestión de calidad (Ej: ISO 9001 u otro)No se ofrecen beneficios de reubicación para esta posición Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
#J-18808-Ljbffr