Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. Trabajar en Abbott En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas. Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune. Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad. La Oportunidad Esta posición está ubicada en nuestra planta productiva de Quinta Normal, en la división EPD Productos Farmacéuticos Establecidos. En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor/sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Quality Systems Manager tendrás la misión de asegurar el cumplimiento de las políticas de Abbott y de las Buenas Prácticas de Manufactura, Documentación, Almacenamiento y Distribución para la afiliada de Chile y la planta de Carrascal de acuerdo con las regulaciones en las cuales se comercializan los productos; mejorar y desarrollar los sistemas de calidad de forma que permitan la continuidad y crecimiento del negocio de Abbott de manera competitiva. Lo que harás: Establecer un Sistema de Calidad que permita: Un mejor control de las operaciones de la empresa. Asegurar que se cumplan las regulaciones locales e internacionales aplicables, así como las políticas Abbott y los lineamientos de la empresa. Tener Manual de Calidad y Site Master File actualizados en cumplimiento con las políticas de Abbott y las regulaciones aplicables. 2.- Asegurar el establecimiento de un Sistema de Documentación robusto que asegure el cumplimiento de las políticas de Abbott, procedimientos y regulaciones aplicables; la continua actualización de la documentación, el soporte a todas las áreas para su cumplimiento, la emisión y control de toda la documentación de la planta y las funciones con actividades GMP y un sistema de control de cambios adecuado velando permanentemente por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación en toda la planta. 3.- Manejo del Sistema de Control de Cambios de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes asegurando cumplimiento regulatorio, mejoramiento continuo del sistema, entrenamiento a todo el personal involucrado en investigaciones y cierre de CAPAs. Asegura el cumplimiento de los KPIs asociados. 4.- Manejo el Sistema de Notificaciones y Cambios Regulatorios de acuerdo con políticas y procedimientos vigentes asegurando cumplimiento regulatorio, mejoramiento continuo del sistema, entrenamiento a todo el personal involucrado en investigaciones y cierre de acciones correctivas. Asegura el cumplimiento de los KPIs asociados. 5.- Establecer un Sistema de Auditorías que asegure el cumplimiento de políticas, procedimientos y regulaciones; asegurar el mejoramiento continuo del sistema, la calificación de los auditores y el diseño y cumplimiento del programa anual de auditorías. Responsable por el manejo de las auditorías externas tanto de Autoridades Sanitarias como de Clientes, de la División EPD y las Corporativas AQR y AAAP. 6.- Sistema de Capacitación: conforme a las políticas y procedimientos vigentes, a través del coordinador de capacitación debe mantener un sistema de capacitación robusto, alineado con los requerimientos regulatorios, y mediante los sistemas electrónicos Isotrain y Brainshark mantener las matrices de capacitación actualizadas. Es responsable por coordinar las capacitaciones periódicas en GMP de acuerdo con políticas Abbott y la regulación local, y de monitorear y asegurar el cumplimiento de todos los KPIs asociados. 7.- Management Review, Metrics, otros: conforme a políticas y procedimientos vigentes debe administrar las reuniones gerenciales que aseguran que los sistemas de calidad han sido revisados a nivel gerencial de manera apropiada y efectiva. Monitorea todas las métricas de calidad, evalúa tendencias y asegura la implementación de planes de acción con todas las áreas involucradas. 8.- Desarrollar el talento de su equipo de trabajo, y ayudar a construir una cultura de calidad, colaboración y trabajo en equipo con todas las funciones de la planta. 9.- Es el enlace con los proveedores externos en todo lo relacionado a calidad; asegura el control de los proveedores y maquiladores (TPM) a través de programas de auditorías externas, acuerdos de calidad y evaluación continua, dando seguimiento a reclamos y a las acciones correctivas que deriven de las auditorías, reclamos o evaluaciones periódicas, así como la gestión integral de las notificaciones de cambio de los proveedores. 10.- Es el enlace con la región/división en todos los temas de Quality Systems, reporte de métricas, preparación y envío del AMR, divulgación de proyectos, asegurar la participación en las mesas de trabajo, programación de auditorías de la división y corporativas. Mínimo 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en cargos de jefatura o gerencia en áreas de Calidad. Aplicar ahora Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados. #J-18808-Ljbffr