Analista De Asuntos Regulatórios (Hybrid)

**Job Description**:**A quién buscamos**:- ** Gestores de datos.** Personas que disfrutan compilando, organizando y consolidando grandes volúmenes de datos e informes.- ** Documentalistas meticulosos.** Personas detallistas que disfrutan manteniendo una documentación meticulosa de informes, métricas, propuestas y presentaciones.- ** Logradores dedicados.** Personas que prosperan en un entorno acelerado y están motivadas para completar proyectos que cumplan con regulaciones y expectativas.- ** Desarrolladores orientados a objetivos.** Manteniendo al cliente y los requisitos como foco central, personas que entregan soluciones seguras y robustas.**Qué harás**:- Personalización según pilares de Asuntos Regulatórios y responsabilidades específicas del país.- Ejecución de actividades de Asuntos Regulatórios de acuerdo con procedimientos y procesos definidos.- Implementación de procesos relacionados con el mantenimiento de licencias anuales, registros y listados.- Revisión y aprobación de publicidad y promoción para garantizar el cumplimiento normativo.- Presentación de cambios notificables y expedientes complementarios a las autoridades regulatorias apropiadas para actualizar la información del producto y/o instrucciones de uso.- Implementación de estrategias regulatorias y procesos para manejar retiros del mercado y comunicación a las partes interesadas.- Reporte de problemas de seguridad del producto a las autoridades regulatorias según sea necesario para cumplir con las regulaciones locales, regionales y globales.- Conocimiento sobre la legislación de ISP respecto a la clasificación de riesgo de productos médicos**Qué necesitas**:- Formación superior en el campo de la salud- Paquetería office- Conocimiento de inglés a nível intermedio- Deseable tener experiência en productos médicos y farmacéutica- Sólidos conocimientos en trámites junto a ISP para registro de nuevos productos